经济不雅察网 记者 张英 1月初，来自北京市着名中学的化学本分曹葵对经济不雅察报暗示，高中化学的一个必作念实验中的相等局势令他困惑。该实验触及了一款着名药物——阿司匹林肠溶片，自两年前实验所用阿司匹林肠溶片更换了品牌之后澳门六合彩官网，实验扫尾出现了肉眼可见的各别。

据他先容，平方高中化学课程步调（2019年版）持行后，阿司匹林肠溶片检测实验成为高二化学课的一项必作念实验。联想是检测阿司匹林灵验身分乙酰水杨酸中的羧基和酯基。在酯基视察中，需要先对乙酰水杨酸进行水解（注：乙酰水杨酸溶液，加入硫酸后，加热），水解后会产生水杨酸。当水杨酸遭受氯化铁，会发生变色反应，溶液呈现紫色。

图：高二化学课本中的阿司匹林肠溶片检测实验

“2020年到2021年，咱们用的是拜耳的阿司匹林肠溶片，实验局势一切正常——在阿司匹林水解前，加入氯化铁后，溶液并不变色，经过水解后产生了大宗水杨酸才略变色。”曹葵说。

由于拜耳的阿司匹林肠溶片价钱偏贵，自2023年起，曹葵所在学校启动购买国产的阿司匹林肠溶片算作实验材料。曹葵在实验中发现，国产个别品牌的阿司匹林肠溶片（注：辰欣药业、集团，所测规格均为25mg/片）在水解前就发生了变色，无法像以往相似进行水解前后的对比。

他补充说，其实素养大纲莫得硬性要求在乙酰水杨酸水解前进行检测，但按照科学连络凭证取得的要求，他让学生要先通过水解前检测，明确乙酰水杨酸和氯化铁搀杂并不会变色，这么才略清晰水解后，有关反应的发生。

目下，由于水解实验前后，溶液齐发生了变色，这个门径失去了意旨，何况上述局势是边远的，学生操作和本分操作扫尾一致。

为了解开这个谜团，2025年1月初，曹葵用几款不同厂家的阿司匹林肠溶片作念了上述实验。

这次测试的品牌包括：京新药业（002020.SZ，药品规格为100mg/片）、南京白敬宇制药（注：由南京谈群医药委用出产，规格为25mg/片）、石药集团（01093.HK，规格为100mg/片）、拜耳（100mg/片）、沈阳奥吉娜药业（100mg/片）。其中，前面三家企业的阿司匹林肠溶片通过了一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致），同期也中标了第十批国度药品集采。

具体的实验经由是：将一派阿司匹林肠溶片研碎后放入适量水中，漂浮后静置澳门六合彩官网，取用表层清液，向试管中加入2毫升清液，再滴入2滴氯化铁，在几秒钟后，不雅察溶液的情况。

实验扫尾流露，京新药业的阿司匹林肠溶片变色最为显然，紫色进程较深。南京白敬宇的阿司匹林肠溶片次之，呈现微紫色。拜耳、石药集团、沈阳奥吉娜药业的阿司匹林肠溶片在实验中神采旁边，肉眼谢却易划分出变色局势。

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曹葵说，表面上，溶液神采越深，含有越多的水杨酸。

据了解，水杨酸早在几千年前就出目下古埃及的药典中，用于解热和镇痛。但水杨酸可能让东谈主产生恶心吐逆、胃溃疡致使胃穿孔等不良反应。1897年，在拜耳责任的一位化学家霍夫曼，大要是为了处治患枢纽炎的父亲在服用水杨酸后出现的胃痛问题，尝试将水杨酸乙酰化，到手制成了乙酰水杨酸。1899年拜耳将这款乙酰水杨酸定名为阿司匹林，而后成为宇宙上最畅销的药物之一。

乙酰水杨酸比拟于水杨酸对胃部的刺激性大大松开了，但仍然存在刺激作用。1993年，拜耳推出一种新剂型——阿司匹林肠溶片，即在阿司匹林外部裹上一层包衣，使其通过胃部时在胃酸的刺激下不发生熔化，待参加小肠后方才熔化，可进一步裁减阿司匹林对胃部的反作用。

北京某着名三甲病院主宰药师先容，阿司匹林肠溶片在出产经由中，仍然会有一些游离水杨酸身分，需要扬弃其含量。某种进程上，这个含量反馈了家具性量。

经济不雅察报记者发现，《中华东谈主民共和国药典（2020版）》（以下简称《药典》）对阿司匹林肠溶片中的游离水杨酸含量有明确端正，其含量不得卓越阿司匹林标量的1.5%。

一位药学内行对经济不雅察报暗示，检测阿司匹林肠溶片中水杨酸含量的步调风景应按照《药典》端正进行操作。《药典》端正的风景需使用检测仪器液相色谱，而一般东谈主不具备这么的检测条目。

由于曹葵所在学校未配备这类修复，他遴选的检测风景也不属于《药典》端正的步调检测法。曹葵说：“当水杨酸含量很低时，试管实验是不雅测不出来的，而液相色谱照旧能检测出来，并能测出水杨酸的具体含量。”

值得留心的是，通过试管履行不雅察出变色并不一定意味着药品性量分歧格。根据《药典》，只好当水杨酸含量卓越标量1.5%时才属于分歧格药品。

曹葵困惑的是，上述几家不同厂商的阿司匹林肠溶片，大多齐通过了国度的一致性评价，为什么会有显然的实验扫尾各别。

为此，曹葵拨打京新药业售后职业电话商议变色原因，责任主谈主员回答称，按照阿司匹林肠溶片质料步调，加水煮沸放冷之后，加氯化铁就会变紫色。而曹葵实验中并未煮沸也很快显紫色，责任主谈主员说，阿司匹林肠溶片在水里就会水解，仅仅进程不一。

南京白敬宇制药的责任主谈主员回答曹葵说，实验所用25mg/片的规格目下已停产，集采中场合规格是100mg/片。

据经济不雅察报了解，对药物身分是否及格的检测只好各地官方的药品视察连络机构出具的禀报才具有法律效用。1月16日，经济不雅察报致电北京市药品视察连络院商议是否可检测药物身分是否超标，责任主谈主员回答称，不对私东谈主提供检测职业，除非是连续公安部门、药监部门发起。

张英经济不雅察报部门主任

大健康新闻部主任重心报谈大健康范畴头部企业，纪录行业变化，长久热心医改、老龄化等要紧环球议题。马尔克斯曾说，记者是宇宙上最佳的作事。微信：zhangy_1919；邮箱：[email protected]