发布日期：2024-05-16 11:09 点击次数：201
又有药企修起药品一致性评价数据相易问题。
1月24日晚间，据爱施健官方微信公众号，山德士（中国）制药有限公司、Lek Pharmaceuticals d.d.发布声明称，谨防到在网上发布的一篇著述中提到，Lek Pharmaceuticals d.d. 坐蓐的瑞舒伐他汀钙片存在多份生物一致性评价的有用性数据相易等问题。国度药品监督措置局药品审评中心对数据伪善信息进行了改良，新的数据已在官方渠谈发布。
据山德士先容，瑞舒伐他汀钙片的药品上市许可握有东谈主为Lek Pharmaceuticals d.d.，是山德士的子公司。该居品严格按照国度仿制药一致性评价的轨则和本事条件开展的相干策划责任，并于2019年4月3日通过一致性评价。
清正廉洁是我们党的政治本色，反腐倡廉是我们党的生命线。关于党风廉政建设，习近平总书记有很多重要论述，并大量引用凝聚着古代先贤智慧的经典名句。这些论述表达了中国共产党正风肃纪、反腐倡廉的坚定决心，也是对人民、对历史负责任的郑重承诺。
爱施健集团看成一家跨国制药公司，总部位于南非德班，始于1850年。2015年，爱施健集团在中国设立第一家公司。继收购葛兰素史克(GSK)抗血栓药物和麻醉药组合，2017年爱施健集团以充分实力全面进犯中国市集。2024年爱施健集团完成收购山德士中国业务。山德士在声明中强调：“咱们恒久发奋于为宏大患者和用户提供准确的信息，并将持续护理相办事务，确保居品信息的透明和正当性。”
瑞舒伐他汀钙片是一款常用降脂药。1月24日下昼，被指瑞舒伐他汀钙片一致性评价数据相易的另一家企业南京清廉天晴也向倾盆新闻记者暗示，该品种宇宙首批首家呈报和获批的企业，不存在抄袭别的公司数据的可能性。
1月24日下昼，国度药品监督措置局药品审评中心数据措置处发布改良清晰暗示，近日，中心收到相干媒体和企业反馈，国度药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。中心高度醉心，立即对相干品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开相干居品信息时，由于剪辑伪善导致上述问题。中心已第一时候在中心网站对伪善信息进行改良。